El Ministerio de Salud se ha pronunciado al respecto sobre el desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Además en conjunto con el Invima, la Superintendencia de Salud y los actores de la cadena de suministro. Realizaron un monitoreo sobre los medicamentos disponibles para el tratamiento de la epilepsia y convulsiones.
Desde el Ministerio de Salud, se pronuncio al respecto sobre los medicamentos Clobazam en tabletas de 10 mg y 20 mg, y Fenitoína en sus presentaciones de cápsulas duras, tabletas y suspensión oral. Pues afirmaron que se han presentado inconvenientes relacionados con novedades en su fabricación, pero que se están tomando las medidas preventivas ante la situación.
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Ante este posible desabastecimiento, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Invima y la Superintendencia Nacional de Salud, llevan procesos para encontrar la solución. Pues una de ellas y la que se resalta, es que estos medicamentos fueron incluidos por el Invima en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles.
“Esta es una emergencia que debemos atender. Las EPS, que reciben los recursos a través de la Unidad de Pago por Capitación (UPC) dentro del programa básico de atención. Tienen la responsabilidad de asegurar que los pacientes reciban los medicamentos que necesitan para su salud. Muchos de ellos son niños, y si no se atiende esta situación a tiempo, no solo se puede afectar su desarrollo normal, sino que incluso podría ocasionar la muerte”, afirmó Guillermo Alfonso Jaramillo, Ministro de Salud y Protección Social.
Las medidas que se adelantaron para la prevención de este medicamento con principio activo Clobazam tabletas de 10 mg y 20mg son:
- El Ministerio, junto con Invima, está acompañando la importación de lotes adicionales de Clobazam en tabletas de 10 mg y 20 mg desde Brasil por parte de Sanofi, con el objetivo de reestablecer su disponibilidad. Este laboratorio a la fecha cuenta en el país con unidades de clobazam de 10 mg.
- El Invima priorizó el trámite de registro sanitario para un nuevo fabricante, y MSN laboratories quien es el titular de registro sanitario manifestó que iniciarían comercialización en el mes de octubre de 2024.
- Se está haciendo seguimiento al proceso de reingreso al mercado de Humax, este titular recientemente informó al Invima y a Minsalud que retornaría al mercado a finales de septiembre de 2024.
- Con esto se resalta que en las próximas semanas se pasaría a tener 3 oferentes de este medicamento. Incrementando así la oferta, considerando que durante 2024 solo había comercializado un titular.
En cuanto a la Fenitoína en suspensión oral, tabletas de 100 mg y cápsulas duras de 100mg:
- Además de la inclusión en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. Se está realizando un seguimiento al titular del registro, ASPEN, quien informó que retornará al mercado en noviembre de 2024. También se está monitoreando a Tecnoquímicas, que ha anunciado la reintroducción de Fenitoína en cápsulas duras de 100 mg para el primer trimestre de 2025. Paralelamente, se está llevando a cabo un censo de productores en la región de las Américas interesados en ingresar al mercado colombiano.
- No obstante, es importante destacar que la Fenitoína en su forma farmacéutica de liberación modificada, comercializada por Aspen Colombiana S.A bajo la marca Epamin XR®, está disponible en el país.